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一次性使用肺结节记忆合金定位针
来源: 苏州鑫斯达医疗科技有限公司   点击量: 338次

 欣汇--一次性使用肺结节记忆合金定位针


1.肺结节概况
    现多数人认为细胞免疫功能和体液免疫功能紊乱,是肺结节病的重要发病机制。肺结节是一种比较小的球状肺部肿块。被充气肺组织完全包围,边界清晰的单个不透X线阴影,其直径可高达3 cm。它的大小可以小到比绿豆小,也可以达到和鸡蛋一般大,大小不等,可以通过胸部的x光片或者CT扫描检出。大多数是由于慢性的肺部炎症控制之后,留下的肉芽肿,多数是良性病变,一般临床症状很少出现。肺结节一部分也可能是癌性,比如原发性的支气管肺癌以及身体其他部位的癌症发生肺部的转移。所以要随时的监测、随访,以免发生病变,随时能够得到及时的治疗。
肺部结节的手术指征主要包括肺部结节大于8毫米,以及在随访的过程中发现了肺部结节的形态学改变,生长迅速、癌变的可能性比较大,就应该进行手术治疗。而手术的方法主要包括微创手术以及开胸手术。有必要做肺穿刺或者是胸腔镜切除治疗。
    手术的方式现在较经典的是三种,一种是开胸,一种是纵隔镜,还有一种胸腔镜。肺结节较推荐和优先考虑的是胸腔镜下进行手术。

2.肺结节手术过程
  由于微创手术对于身体影响较小,所以,越来越多的患者会采用微创手术的办法进行治疗,手术包括以下过程:
一、定位
术前主要通过胸部CT等检查对肺结节进行定位,术前判断肺结节的位置、手术切除范围等信息。
二、打孔
由于肺结节微创手术多是通过胸腔镜来切除肺结节,而胸腔镜定位后就需要在胸壁上打孔,一般打2到3个孔,包括1到2个操作孔和1个视孔,在胸腔镜的辅助直视下对肺结节进行切除、缝合或者烧灼,手术过程中创伤很小,并且出血一般很少。
三、切除
在胸腔镜的辅助直视下对肺结节进行切除、缝合或者烧灼,手术过程中创伤很小,并且出血一般很少。
四、缝合
当肺结节完全切除之后,就可以对胸壁上的打孔进行缝合,缝合胸壁之后,就可以护送患者回到重症监护室进行对应支持治疗。

3.临床专家共识
  CT引导下经皮穿刺辅助定位技术因其操作简单、手术时间短、成功率高,成为临床*常用的术前定位方式。
语录——《中国心血管外科临床杂志》2019-02-01发表——肺小结节术前辅助定位技术专家共识(2019版)

4.产品构成
  穿刺针、推送杆,定位镍钛丝等组成

5.产品材质
  穿刺针、推送杆为医用不锈钢材料
  定位针尾端的定位线采用医用缝合线材料(不可吸收)
  定位针由镍钛记忆合金丝 定型而成
  穿刺针的外径为0.9mm(毫米)
  定位针为“宝塔型弹簧圈”,超柔软,损伤小

6.适应症
  所有恶变率极高的周围型孤立性肺结节(SPN)和磨玻璃影结节(GGO)
均可在VATS术前采用CT下弹簧圈引导定位技术。医生可根据需要尺寸选择相应规格。产品在CT引导下置入肺组织。在温度≥30℃条件下形成独特的宝塔状结构。可随呼吸节奏同频率运动,降低肺内出血及发生气胸的风险。

7.产品优点
  精准定位,切除病灶。
  体内留置,择期手术。
  损伤极小,并发症少。
  病理切片,取材容易。 
  精准定位、微创切除、病理定性,提高早期肺癌患者的生存率。

8.操作步骤
  1、根据CT扫描图像避开血管和重要的组织结构,确定穿刺位置、体表进针点、穿刺路径、进针总深度,确认总深点至脏层胸膜的距离L2,遵循四舍五入原则选择弹簧圈的规格。
  2、把定位圈调整到初次要求的进针深度L1,在局部麻醉下进行穿刺。(初次穿刺深度不超过壁层胸膜)进行CT扫描,观察穿刺位置和角度是否正确。若不正确,则应调整至正确位置。若正确,继续穿刺至要求的总深度L3。(继续穿刺时无需调整定位圈,定位圈会自动上移,继续插入深度可在定位圈端面读取 )
  3、拔出穿刺针针柄塞,并立即用手指按住穿刺针尾部,防止空气进入。准备好推送杆松开手指立即插入推送杆,推送至B(或A、C)标记,此时弹簧圈的前端释放并锚定在肺结节附近。
    L1——初次穿刺深度(初次穿刺深度不超过壁层胸膜)。
    L2——肺表面到肺小结节的距离。
    L3——穿刺针穿刺总深度;预留5mm空间供弹簧圈头端释放。
  4、推送杆保持不动,将穿刺针针座口退至推送杆手柄,此时弹簧圈尾端完全释放。
  5、整体拔出穿刺针,定位线推至胸膜腔内,定位结束。

9.VATS小结节楔形切除
  1、定位术后,24H内行VATS手术;
  2、术中根据脏层胸膜表面弹簧圈尾端位置设定楔形切除范围;
  3、楔形切除小结节病灶;
  4、病理检查,定性;
  5、良性结果→结束手术
     恶性结果→肺叶切除+淋巴清扫







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